В світі щорічно народжуються передчасно приблизно 15 мільйонів дітей 10–11% серед усіх новонароджених. Частота їх народження у різних країнах варіює у межах 5–18% залежно від рівню доходу та якості медичної допомоги. Материнське молоко є найкращим продуктом харчування для малюків, в тому числі і для передчасно народжених, проте в деяких випадках воно не може в повному обсязі компенсувати високі потреби в деяких вітамінах та мінералах. Відкритим залишається питання корекції дефіциту цинку, який клінічно асоціюється зі зниженням темпів зростання, розвитком дерматитів, порушенням імунітету, поганим загоєнням ран і діареєю. Обґрунтувати доцільність проведення корекції дефіциту мінералів та вітамінів у недоношених дітей першого року життя та оцінити вплив, безпечність та ефективність препарату, який містить комплекс вітамінів і мінералів на їх фізичний та психомоторний розвиток, у порівнянні з дітьми, які отримували стандартну корекцію харчування. Дослідження проведено в 2012–2019 роках. У когорту дослідження було включено 150 дітей (хлопчики / дівчатка 74/76), які були поділені на три групи: I група – маса тіла при народженні 2499–1500 г (n = 67); II група – маса тіла при народженні 1499–1000 г (n = 45); III група – маса тіла при народженні до 1000 г (n = 38). У ході дослідження комплексно оцінювався стан здоров’я дітей, включаючи антропометричні показники, психомоторній розвиток, а також рівень макро- і мікроелементів в цільній крові: кальцій, магній, цинк, мідь – методом атомно-абсорбційної спектрометрії; марганець – методом атомно-емісійної спектрометрії. На наступному етапі проводилося проспективне когортне дослідження ефективності та безпечності застосування комплексу вітамінів та мінералів у недоношених дітей першого року життя. Критерії включення у когортне дослідження: маса тіла при народженні 1500–2499 (мала маса тіла - ММТ), наявність затримки фізичного розвитку (ЗФР) у віці шести місяців. Діти (n – 38), що відповідали вище переліченим критеріям були розподіленні випадковим шляхом на дві підгрупи. Підгрупа 1 (основна) – 20 дітей, які отримували стандартну корекцію харчування та вживали на протязі одного місяця комплекс вітамінів та мінералів. Підгрупа 2 (контрольна) – 18 дітей, які отримували стандартну корекцію харчування. Аналіз середнього віку введення прикормів показав, що цей показник складав в підгрупі 1 – 6,15 ±0,65 міс, в підгрупі 2 – 6,17 ±0,69 міс (р>0,05). Середній вік призначення дітям підгрупи 1 комплексу вітамінів та мінералів дорівнював 5,95 ±0,86 міс. При обстеженні дітей обох підгруп у віці 12 місяців ми виявили значну позитивну динаміку усіх показників серед дітей основної підгрупи. Так ЗФР в підгрупі 1 визначалась лише в 5% (95% ДІ 0,89–23,61) проти 27,78% (95% ДІ 12,5–50,87) в підгрупі 2. Дефіцит маси до довжини (виснаження) не був виявлений серед дітей підгрупи 1, але зберігався у 11,11% (95% ДІ 3,10–32,80) дітей підгрупи 2. Затримка психомоторного розвитку більш ніж на 1 місяць у віці 12 місяців спостерігалась майже в два рази рідше серед дітей підгрупи 1 – 35% (95% ДІ 18,12–56,71) проти 66,67% (95% ДІ 43,75–83,72) серед дітей підгрупи 2.Часті гострі респіраторні захворювання (більш ніж 5 разів на рік) були відмічені 10% (95% ДІ 2,79–30,10) малюків підгрупи 1 та у 33,33% (95% ДІ 16,28-56,25) – підгрупи 2.
Шкірні висипки (дерматити) різного ґенезу реєструвались з достовірно меншою частотою серед дітей підгрупи 1: 15 % (95% ДІ 5,24–36,04) проти 61,11% (95% ДІ 38,62–79,69). На наступному етапі ми провели оцінку ефективності запропонованої схеми лікування за допомогою розрахунку показників відносного та абсолютного зниження ризику (RRR, ARR) виявлення ЗФР у недоношених дітей народжених з ММТ у віці 12 місяців. Так RRR=82%, що означає, що використання запропонованої схеми лікування може знизити ризик виявлення ЗФР у віці 12 місяців на 82%. Показник ARR=22,78%. Число осіб, що потребують лікування (ЧПЛ, NNT- number needed to be treated), складає 4%. Тобто, щоб попередити щонайменше один випадок ЗФР у віці 12 місяців серед недоношених дітей з ММТ при народженні, потрібно призначити рекомендовану схему лікування хоча б 4 дітям з ММТ.
About 15 million babies are born prematurely annually in the world, 10–11% of all newborns. Their birth rates vary from 5 to 18% in different countries depending on income level and quality of care. Breast milk is the best food for babies, including premature babies, but in some cases it may not fully offset the high demand for some vitamins and minerals. The issue of correction of zinc deficiency, which is clinically associated with a decrease in growth rate, development of dermatitis, impaired immunity, poor wound healing and diarrhea, remains open. The aim. To substantiate the feasibility of correcting the deficiency of minerals and vitamins in preterm infants in the first year of life and to evaluate the impact, safety and efficacy of the drug containing the complex of vitamins and minerals on their growth and psychomotor development, compared with children who received standard nutrition supplementation. The study was conducted in 2012–2019. The study cohort included 150 children (boys / girls 74/76), which were divided into three groups: group I – body weight at birth 2499–1500 g (n = 67); Group II – body weight at birth 1499–1000 g (n = 45); Group III – body weight at birth up to 1000 g (n = 38). The study evaluated the health of children, including anthropometric parameters, psychomotor development, and the level of macro- and microelements in whole blood: calcium, magnesium, zinc, and copper by atomic absorption spectrometry; manganese – by atomic emission spectrometry. The next stage was a prospective cohort study of the effectiveness and safety of the use of a complex of vitamins and minerals in preterm infants in the first year of life. Criteria for inclusion in the cohort study: birth weight 1500–2499 (low body weight -LBW), presence of growth retardation at the age of six months. Children (n - 38) who corresponded the above criteria were randomly assigned to two subgroups. Subgroup 1 (basic) – 20 children who received standard dietary supplementation and consumed a complex of vitamins and minerals for one month. Subgroup 2 (control) – 18 children receiving standard nutrition supplementation. Results of the study and their discussion. Analysis of the average age of introduction of solid food showed that this indicator was in the subgroup 1 – 6,15 ± 0,65 months, in the subgroup 2 – 6,17 ± 0,69 months (p> 0,05). The average age of prescription for children of subgroup 1 of the complex of vitamins and minerals was 5.95 ± 0.86 months. When examining the children of both subgroups at the age of 12 months, we found a significant positive dynamics of all indicators among the children of the basic subgroup. So growth retardation in subgroup 1 was determined only in 5% (95% CI 0,89-23,61) versus 27,78% (95% CI 12,5–50,87) in subgroup 2. Weight deficit to length (exhaustion) was not detected in subgroup 1 children, but persisted in 11.11% (95% CI 3.10–32.80) of subgroup 2 children. A delayed PMD of more than 1 month at the age of 12 months was observed almost twice as rare among children of subgroup 1 – 35% (95% CI 18,12–56,71) against 66,67% (95% CI 43,75–83,72) among children of subgroup 2. Frequent acute respiratory diseases (more than 5 times a year) were observed in 10% (95% CI 2,79–30,10) of subgroup 1 and 33,33% (95% CI 16,28–56,25) of subgroup 2. Skin rash cues (dermatitis) of different genesis were recorded with significantly lower frequency among children of subgroup 1: 15% (95% CI 5,24–36,04) versus 61,11% (95% CI 38,62–79,69). In the next step, we evaluated the effectiveness of the proposed treatment regimen by calculating the relative and absolute risk reduction (RRR, ARR) for the detection of growth retardation (GR) in preterm infants born with low body weight (LBW) at 12 months of age. Yes, RRR = 82%, which means that the use of the proposed treatment regimen can reduce the risk of detecting SFR at the age of 12 months by 82%. ARR = 22.78%. The number of people in need of treatment (NNT number needed to be treated) is 4%. That is, in order to prevent at least one case of GR at the age of 12 months among premature infants with LBW at birth, a recommended treatment regimen for at least 4 children with MMT should be prescribed.
В мире ежегодно рождаются преждевременно примерно 15 миллионов детей 10–11% всех новорожденных. Частота их рождения в разных странах варьирует в пределах 5–18% в зависимости от уровня дохода и качества медицинской помощи. Материнское молоко является лучшим продуктом питания для детей, в том числе и для недоношенных, однако в некоторых случаях, оно не может в полном объеме компенсировать высокие потребности в некоторых витаминах и минералах. Открытым остается вопрос коррекции дефицита цинка, который клинически ассоциируется со снижением темпов роста, развитием дерматитов, нарушением иммунитета, плохим заживлением ран и диареей. Цель исследования. Обосновать целесообразность проведения коррекции дефицита минералов и витаминов у недоношенных детей первого года жизни и оценить влияние, безопасность и эффективность препарата, который содержит комплекс витаминов и минералов на их физическое и психомоторное развитие, по сравнению с детьми, которые получали стандартную коррекцию питания. Исследование проведено в
2012–2019 годах. В когорту исследование было включено 150 детей (мальчики / девочки 74/76), которые были разделены на три группы: I группа – масса тела при
рождении 2499-1500 г (n = 67); II группа – масса тела при рождении 1499-1000 г (n = 45); III группа – масса тела при рождении до 1000 г (n = 38). В ходе исследования комплексно оценивалось состояние здоровья детей, включая антропометрические показатели, психомоторное развитие, а также уровень макро- и микроэлементам
в цельной крови: кальций, магний, цинк, медь – методом атомно-абсорбционной спектрометрии; марганец – методом атомно-эмиссионной спектрометрии. На следующем этапе проводилось проспективное когортное исследование эффективности и безопасности применения комплекса витаминов и минералов у недоношенных детей первого года жизни. Критерии включения в когортное исследование: масса тела при рождении 1500-2499 (малая масса тела – ММТ), наличие задержки физического развития (ЗФР) в возрасте шести месяцев. Дети (n – 38), соответствующих вышеперечисленным критериям были распределены случайным образом на две подгруппы. Подгруппа 1 (основная) – 20 детей, получавших стандартную коррекцию питания и в течение одного месяца комплекс витаминов и минералов. Подгруппа 2 (контрольная) – 18 детей, получавших стандартную коррекцию питания.
