Безпечність низькомолекулярних гепаринів у хірургічній практиці

Abstract

Мета­ роботи – вивчити безпечність тромбопрофілактики еноксапарином натрію, зокрема щодо впливу на імунну систему хворих з помірним ризиком венозного тромбоемболізму, яким виконали лапароскопічну холецистектомію. У дослідженні взяли участь 30 хворих із калькульозним холециститом, яким у 2017 р. виконали лапароскопічну холецистектомію. Вік хворих – від 54 до 67 років. Більшість пацієнтів були жінками – 25 осіб (83,3 %), 5 (16,7 %) осіб – чоловіки. Ризик загальної анестезії за ASA становив у середньому (3,3 ± 0,6) бала, найчастіше – 3 бали. Усі хворі мали помірний ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень. Пацієнтів розподілили на дві групи. У контрольній групі (n = 15) тромбопрофілактику в післяопераційний період здійснювали оригінальним еноксапарином натрію, в основній (n = 15) – препаратом «Фленокс» (ПАТ «Фармак», Україна). Вивчення імунограми проводили до оперативного втручання і на 2-гу добу післяопераційного періоду після призначення еноксапарину натрію. Між групами не виявлено відмінностей (за критерієм Манна – Уїтні) до початку тромбопрофілактики. Це свідчило про гомогенність груп. На другому етапі дослідження показники лімфоцитарного профілю в обох групах були в межах норми (р > 0,05). Між групами не зафіксовано статистично значущої відмінності за показниками імунограми. За впливом на антикоагуляційні властивості крові та профілем безпечності еноксапарин натрію («Фленокс» ПАТ «Фармак») можна вважати безпечним та ефективним препаратом для тромбопрофілактики в пацієнтів з помірним ризиком венозного тромбоемболізму.

The ­aim – to study the thrombosis prophylaxis safety with sodium enoxaparin by detecting the influence on the patients’ immune system in patients at risk of moderate thromboembolic event risk after laparoscopic cholecystectomy. The study involved 30 patients with calculous cholecystitis, who underwent laparoscopic cholecystectomy in 2017. The age of patients varied from 54 to 67 years. The majority of patients included women – 25 persons (83.3 %) and 5 (16.7 %) were men. The risk of general anesthesia by ASA averaged 3.3 ± 0.6 points, most often 3 points. All patients had a moderate risk of venous thromboembolic complications developing. Patients were divided into two groups. In the control group (n = 15) the prevention of venous thromboembolic complications was succeeded by original enoxaparin sodium; in the main group (n = 15) – by enoxaparin sodium (Flenox PAM «Farmak»). Immunogram studies were performed prior to surgical intervention and two days after administration of enoxaparin in postoperative period. There is no difference (according to non-parametric Mann–Whitney criteria) between the groups before thromboprophylaxis. This fully confirms the homogeneity of the groups. At the second stage of the study, there was no statistically significant difference (p > 0.05) between the immunological indexes after thromboprophylaxis with Flenox and the original enoxaparin. By the effect on blood anticoagulant properties and the safety profile the enoxaparin sodium (Flenox, PAT Farmak) can be considered as a safe and effective drug for thromboprophylaxis in patients at a moderate risk of venous thromboembolism.

Цель­ работы – изучить безопасность тромбопрофилактики эноксапарином натрия, в частности относительно влияния на иммунную систему больных с умеренным риском венозного тромбоэмболизма, которым выполнена лапароскопическая холецистэктомия. В исследовании приняли участие 30 больных с калькулезным холециститом, которым в 2017 г. выполнили лапароскопическую холецистэктомию. Возраст больных – от 54 до 67 лет. Большинство пациентов были женщинами – 25 (83,3 %) лиц, 5 (16,7 %) лиц – мужчины. Риск общей анестезии по ASA составлял в среднем (3,3 ± 0,6) балла, чаще всего – 3 балла. Все больные имели умеренный риск развития венозных тромбоэмболических осложнений. Пациентов распределили на две группы. В контрольной группе (n = 15) тромбопрофилактику в послеоперационный период осуществляли оригинальным эноксапарином натрия, в основной (n = 15) – препаратом «Фленокс» (ПАТ «Фармак»). Изучение иммунограммы проводили до оперативного вмешательства и на 2-е сутки послеоперационного периода после назначения эноксапарина натрия. Между группами не выявлено различий (по критерию Манна–Уитни) до начала тромбопрофилактики. Это свидетельствовало о гомогенности групп. На втором этапе исследования показатели лимфоцитарного профиля в обеих группах были в пределах нормы (р > 0,05). Между группами не зафиксировано статистически значимых отличий по показателям иммунограммы. По влиянию на антикоагуляционные свойства крови и профилю безопасности эноксапарин натрия («Фленокс» ПАТ «Фармак») можно считать безопасным и эффективным препаратом для тромбопрофилактики у пациентов с умеренным риском венозного тромбоэмболизма.