Фальсифікація лікарських засобів ‒ серйозна глобальна проблема, що загрожує здоров’ю населення та стабільності фармацевтичного ринку. За даними ВООЗ, значна частина препаратів може містити недостовірний склад або недостатню кількість діючої речовини, що спричиняє неефективне лікування. В Україні фальсифікують засоби різних груп, зокрема антибіотики. Важливими є хімічні експрес-методи ‒ кольорові реакції та осадження, які дають змогу швидко ідентифікувати діючу речовину й ефективно протидіяти фальсифікації. Мета роботи ‒ розроблення та впровадження експрес-методів аналізу лікарських засобів із використанням хімічних методів для швидкого аналізу якості готових лікарських засобів у сучасних умовах. Для досягнення мети використовували такі лікарські засоби: Альбендазол-Фармекс, таблетки, 400 мг; Метоклопрамід-Дарниця, таблетки 10 мг; Ганцикловір-Фармекс, 500 мг, ліофілізат для розчину для інфузій; Сетегіс (Теразозин), таблетки 5 мг; Бісакодил-Дарниця, таблетки 5 мг. Застосовували реактиви класу «чистий для аналізу». Методи хімічного аналізу ґрунтувалися на виявленні аналітичних центрів структури діючої речовини. Усі досліджувані сполуки містять гетероциклічний та/або третинний атом азоту піридинового типу, що дає змогу застосовувати загальноалкалоїдні осаджувальні реактиви через протонування нітрогену та утворення забарвлених солей. Структури також містять первинну ароматичну аміногрупу, тому дослідження поділено на дві групи реакцій: утворення азобарвників із фенольними похідними чи ароматичними амінами в лужному середовищі та утворення азометинових барвників з ароматичними альдегідами в кислому середовищі. Азобарвники з резорцином, аніліном, хромовим темно-синім і конго червоним формуються навіть у сильно розведених розчинах і дають характерні аналітичні ефекти. Таким чином, результати експериментів продемонстрували можливість використання хімічного експрес-аналізу для якісної ідентифікації низки лікарських засобів переважно гетероциклічної структури окремими аналітичними центрами під час первинного експрес-аналізу лікарських засобів в умовах, коли неможливо використовувати додаткове обладнання. Чіткий аналітичний ефект спостерігали в експериментах, що включають первинну ароматичну аміногрупу. Перспективним варіантом ідентифікації є реакція утворення іонних асоціатів з азобарвниками.
Counterfeiting of medicines is a serious global problem that threatens the health of the population and the stability of the pharmaceutical market. According to WHO, a significant part of the drugs may contain an unreliable composition or an insufficient amount of the active substance, which causes ineffective treatment. In Ukraine, drugs of various groups are falsified, in particular antibiotics. Chemical express methods are important – color reactions and precipitation, which allow you to quickly identify the active substance and effectively counteract falsification. Development and implementation of express methods for drug analysis using chemical methods for rapid analysis of the quality of finished drugs in modern conditions. To achieve the goal, the following drugs were used: Albendazole-Farmex, tablets, 400 mg; MetoclopramideDarnitsa, tablets 10 mg; Ganciclovir-Farmex, 500 mg, lyophilisate for solution for infusions; Setegis (Terazosin), tablets 5 mg; Bisacodyl-Darnitsa, tablets 5 mg. Reagents of the «pure for analysis» class were used. The methods of chemical analysis were based on the identification of analytical centers of the structure of the active substance. All the studied compounds contain a heterocyclic and/or tertiary nitrogen atom of the pyridine type, which allows the use of general alkaloid precipitating reagents through the protonation of nitrogen and the formation of colored salts. The structures also contain a primary aromatic amino group, so the study was divided into two groups of reactions: the formation of azo dyes with phenolic derivatives or aromatic amines in an alkaline medium and the formation of azomethine dyes with aromatic aldehydes in an acidic medium. Azo dyes with resorcinol, aniline, chrome dark blue and Congo red are formed even in highly diluted solutions and give characteristic analytical effects. Thus, the results of the experiments demonstrated the possibility of using chemical rapid analysis for qualitative identification of a number of drugs of predominantly heterocyclic structure by individual analytical centers during the primary rapid analysis of drugs in conditions where it is impossible to use additional equipment. A clear analytical effect was observed in experiments involving the primary aromatic amino group. A promising option for identification is the reaction of formation of ionic associates with azo dyes.
