Дослідження асортименту лікарських засобів для лікування постменопаузального остеопорозу в контексті фізичної та економічної доступності на фармацевтичному ринку України

Abstract

Actuality. Postmenopausal osteoporosis (PMO), which occurs as a result of estrogen deficiency in women after the onset of menopause, is the most common type of systemic osteoporosis. The insidiousness of this disease lies in the absence of pronounced clinical manifestations, but the consequences of this disease can lead to low-energy traumatic fractures and disability. Medicines of the bisphosphonate group are the first line of pharmacological treatment of PMO, so the aspects of pharmaceutical provision of the population and accessibility of medicinal products are extremely relevant. Purpose. To conduct a comprehensive analysis of the range of bisphosphonate group medicines (M05B) used for the treatment of PMO, with an assessment of their physical and economic availability to the population in pharmacies in Odesa. Material and methods. The medical and technological documents on the treatment of PMO, the section of the State Formulary of Medicines (SFM) ‘Drugs affecting bone structure and mineralisation’ of the twelfth to sixteenth issues, data from the State Register of Medicines of Ukraine (SRM) and the aggregator site https://tabletki.ua as of 01.04.2025 were studied. Research results. The dynamics of the range of medicines of the bisphosphonate group in 12–16 issues of the SFM were assessed. The physical and economic availability of the studied group of medicines to provide a monthly course of treatment in outpatient settings was calculated. Conclusion. All studied issues of the SFM contain 4 international nonproprietary names (INN) of medicines: alendronic acid, ibandronic acid, zolendronic acid and denosumab. It has been found that not all dosage forms and dosages of medicines in the MB05 group have indications for the treatment of PMO. A comparative analysis of the range of M05B medicines in the SRM and the 16th issue of the SFM shows the depth of the range of medicinal products at 83,3%. The actual assortment of the studied group of medicines in pharmacies in Odesa does not meet the appropriate level, which limits the physical accessibility of the population to medicines in this category. Outpatient treatment of postmenopausal women with bisphosphonate medicines is characterised by low affordability.

Актуальність. Постменопаузальний остеопороз (ПМП ОП), який виникає внаслідок дефіциту естрогенів у жінок після настання менопаузи, є найбільш поширеним типом системного остеопорозу. Підступність даного захворювання полягає у відсутності виражених клінічних проявів, проте наслідки цієї хвороби можуть призвести до низькоенергетичних травматичних переломів та інвалідизації. Лікарські засоби (ЛЗ) групи бісфосфонатів є першою лінією фармакологічного лікування ПМП ОП, тому аспекти фармацевтичного забезпечення населення лікарськими препаратами та їх доступності є вкрай актуальними. Мета дослідження. Проведення комплексного аналізу асортименту лікарських препаратів групи бісфосфонатів (далі – M05B), які використовуються для лікування ПМП ОП з оцінюванням їхньої фізичної та економічної доступності для населення в аптечних закладах міста Одеси. Матеріал і методи. Було опрацьовано медико-технологічні документи з лікування ПМП ОП, розділ Державного формуляра лікарських засобів (ДФЛЗ) «Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток» дванадцятого – шістнадцятого випусків, дані Державного реєстру лікарських засобів України (ДРЛЗ) та сайту-агрегатору https://tabletki.ua станом на 1 квітня 2025 року Результати дослідження. Проведено оцінювання динаміки асортименту лікарських засобів групи бісфосфонатів у 12–16 випусках ДФЛЗ. Розраховано фізичну й економічну доступність досліджуваної групи препаратів, для забезпечення місячного курсу лікування в амбулаторних умовах Висновок. У всіх досліджуваних випусках ДФЛЗ представлені 4 міжнародні непатентовані назви (МНН) ЛЗ: алендронова, ібандронова, золендронова кислоти та деносумаб. З’ясовано, що не всі лікарські форми та дозування ЛЗ групи МВ05 мають показання для лікування ПМП ОП. Порівняльний аналіз асортименту ЛЗ групи М05В у ДРЛЗ та 16 випуску ДФЛЗ демонструє глибину асортименту ЛЗ на рівні 83,3%. Фактичний асортимент досліджуваної групи ЛЗ для лікування ПМП ОП в аптечних закладах м. Одеси не відповідає належному рівню, що обмежує фізичну доступність для населення до препаратів цієї категорії. Амбулаторне лікування ПМП ОП ЛЗ групи бісфосфонатів характеризується низькою економічною доступністю.