Перспективи розвитку системи фармаконагляду в Україні

Abstract

В останні десятиліття на світовому фармацевтичному ринку проводиться активна робота з гармонізації та взаємного визнання нормативних документів та законодавчих актів, спрямованих як на забезпечення якості, безпеки та ефективності лікарських засобів (ЛЗ), так і на усунення перешкод у міжнародній торгівлі. В даний час основними шляхами вирішення проблеми попередження ускладнень при застосуванні ЛЗ є реєстрація, виробництво та розміщення на фармацевтичному ринку нових якісних, ефективних та безпечних ЛЗ. Однак, на етапі доклінічного та клінічного дослідження ЛЗ неможливо виявити та переконливо довести наявність усіх потенційно можливих побічних реакцій (ПР) ЛЗ. Тому, як вважають експерти ВООЗ, необхідною є система оптимального контролю за безпекою ЛЗ у післяреєстраційний період, яка отримала назву «фармакологічний нагляд» (фармаконагляд).