Європейська законодавча та нормативна база, яка регламентує якість медичних виробів

Abstract

Обіг медичних виробів у світовому масштабі має доволі високі економічні показники. За останніми підрахунками у світі близько 2 млн різноманітних медичних виробів. Цей сектор світового ринку має високе соціальне значення, адже ефективність надання медичної допомоги також базується на оснащенні лікувальних закладів сучасними медичними виробами, В усіх країнах світу правовідносини у сфері обігу медичних виробів нормативно закріплені на рівні держави. На даний час в нашій країні є певні розрізненості правових норм, неврегульованість окремих аспектів діяльності на ринку медичних виробів, що підтверджує актуальність даного питання. Метою роботи було проведення аналізу сучасних законодавчих та нормативних актів країн Європейського Союзу (ЄС) щодо регулювання якості медичних виробів з метою подальшого використання міжнародного досвіду при розробці відповідних законопроектів в Україні.