Мета роботи: порівняльний аналіз текстів інструкцій до медичного застосування (ІМЗ) комбінованих валсартанвмісних препаратів (КВП) з
погляду асиметрії інформації. Матеріали дослідження: дані Державного реєстру лікарських засобів України станом на 01.09.2019 р., зокрема 7 інструкцій для медичного застосування торгових марок (ТМ) КВП у формі таблеток по 80 мг.
Як методи дослідження були використані контент-аналіз, порівняльний, логічний, контекстуальний та квалітативний аналізи.
Результати й обговорення. Встановлено, що проаналізовані ТМ КВП відрізняються за складом допоміжних речовин. У текстах досліджуваних ІМЗ виявлено розбіжності щодо термінів придатності, показань і протипоказань до застосування, взаємодії з іншими лікарськими засобами, особливостей застосування у період вагітності, під час годування груддю та у дітей, а також
побічних реакцій ТМ КВП. Результатом цих комунікативних розбіжностей може стати нераціональне призначення ТМ КВП хворим на артеріальну гіпертензію внаслідок неадекватного сприйняття тексту ІМЗ, що може привести до розвитку негативних реакцій.
Висновки. На підставі порівняльної оцінки споживчих властивостей 7 ТМ КВП у формі таблеток по 80 мг виявлено асиметричність інформації щодо їхньої фармакологічної ідентичності унаслідок різночитань змісту тексту в більшості ІМЗ. Зазначене вказує на те, що лікарі з метою забезпечення достовірного і безпечного призначення ТМ КВП повинні враховувати встановлені відмінності в їхніх споживчих властивостях та індивідуальному підході до призначення пацієнтам.
The aim of the work. Comparative analysis of package inserts of combined valsartan-containing drugs in terms of asymmetric information. Materials and Methods. Data of the State Register of Medicines of Ukraine as of September 1, 2019, in particular 7 package inserts of trademarks of Combined Valsartans. As research methods the content, comparative, logical, contextual and qualitative analysis were applied. Results and Discussion. There is a discrepancy in some sections of the text contents of 7 trademarks of Combined Valsartans. The results confirmed the asymmetry of information about the pharmacological identity of drugs-analogues without prooving of bioequivalence data. Also, it shows the need to take into consideration the communicative differences in the package inserts of analogues to ensure safe prescribing of drugs and reduce drug problems due to their use. Conclusions. The analysis allows us to conclude that the information in the package inserts provided by the manufacturers is not complete. In order to ensure the reliable and safe administration of the studied drugs, healthcare professionals should not forget about the established differences in their consumer properties and individual approach to use by patients.
Цель работы: сравнительный анализ текстов инструкций к медицинскому применению (ИМП) комбинированных
валсартансодержащих препаратов (КВП) с точки зрения асимметрии информации. Материалы исследования: данные Государственного реестра лекарственных средств Украины по состоянию на 01.09.2019 г., в частности 7 ИМП торговых марок (ТМ) КВП в форме таблеток по 80 мг. В качестве методов исследования были использованы контент-анализ, сравнительный, логический, контекстуальный и квалитативный анализы.
Результаты и обсуждение. Выявлено, что проанализированные ТМ КВП отличаются по составу вспомогательных
веществ. В текстах исследуемых ИМП выявлены различия по срокам годности, показаниям и противопоказаниям
к применению, взаимодействиям с другими лекарственными средствами, особенностям применения в период
беременности, во время кормления грудью и у детей, а также побочным реакциям ТМ КВП. Результатом этих
коммуникативных разногласий может стать нерациональное назначение ТМ КВП больным с артериальной
гипертензией вследствие неадекватного восприятия текста ИМП, что может привести к развитию негативных
реакций. Выводы. На основании сравнительной оценки потребительских свойств 7 ТМ КВП в форме таблеток по 80 мг
обнаружена асимметрия информации о их фармакологической идентичности вследствие разночтений содержания
текста большинства ИМП. Установленное означает, что врачи с целью обеспечения достоверного и безопасного
назначения ТМ КВП должны учитывать различия в их потребительских свойствах с целью индивидуального подхода
к назначению пациентам.