https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/1420 2026-04-14T11:47:55Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/4127 Оцінка фармацевтичної еквівалентності таблетованих лікарських форм препаратів "Метадоксил" та "Алкодез ІС" з використанням тесту "Розчинення" Гіхер, З. О.; Єгорова, А. В.; Александрова, Д. І.; Головенко, М. Я.; Борисюк, І. Ю.; Карпова, О. В.; Gikher, Z. O.; Yegorova, A. V.; Aleksandrova, D. I.; Golovenko, M. Ya.; Borysyuk, I. Yu.; Karpova, O. V.; Гихер, З. А.; Егорова, А. В.; Александрова, Д. И.; Головенко, Н. Я.; Борисюк, И. Ю.; Карпова, О. В. На сегодняшний день очевидна актуальность проблемы рационального использования теста «Растворение» при изучении фармацевтической эквивалентности лекарственных средств на разных этапах их регистрации и перерегистрации. В статье изложена методика проведения теста «Растворение» с целью оценки фармацевтической эквивалентности таблетированных форм воспроизведенного препарата «АЛКОДЕЗ® ІС» (ОДО «ИНТЕРХИМ», Украина) и референтного препарата «Метадоксил» (“Laboratori Baldacci S.p.A”, Италия). Результаты проведенного исследования демонстрируют подобие профилей растворения изучаемого генерического и референтного препаратов, что доказывает их фармацевтическую эквивалентность.; Today relevance of the problem of rational use of test “Dissolution” in the study of pharmaceutical equivalence of drugs in different stages of registration and re-registration is obvious. The purpose of this work is to develop the methodology of the test “Dissolution” to assess the pharmaceutical equivalence of the generic drug “ALKODES® ІC” 0.5 g tablets (SLC “INTERHIM”, Ukraine), and the reference product “Metadoxil” 0.5 g tablets (“Laboratori Baldacci S.p.A”, Italy). The test was performed on 12 tablets of each series of drugs. For determining the dissolution of tablets the paddle apparatus was used. As dissolution media it was used 0.1 M hydrochloric acid; acetate buffer pH 4.5; 0.05 M phosphate buffer pH 6.8. The samples were collected at 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60 min after starting the test. Amount of metadoxine (active ingredient) was released from the tablet in standard media and was determined spectrophotometrically by method of standart. The equivalence of dissolution profiles were evaluated by calculating the similarity factor (f2). Values of coefficient of similarity (50<f2<100) demonstrate the similarity of dissolution profiles studied generic and reference products, which proves their pharmaceutical equivalence. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2426 Сравнение клинической эффективности ларингеальной маски второго поколения и эндотрахеальной трубки при проведении анестезии у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в хирургии рака молочной железы Тарабрин, О. А.; Бобырь, А. Л.; Tarabrin, O. A.; Bobyr, A. L. Цель работы — сравнить клиническую эффективность ларингеальной маски второго поколения I-GEL и интубационной трубки при проведении тотальной внутривенной анестезии с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в хирургии молочной железы. Материалы и методы. Нами обследованы 92 пациентки (ASA III, 47–76 лет), с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, которым была проведена общая анестезия с ИВЛ при операциях на молочной железе. Разделение на 2 группы (n=46) было проведено в зависимостиот выбора метода поддержания проходимости верхних дыхательных путей: I-GEL и эндотрахеальная трубка. Был проведен сравнительный анализ гемодинамических изменений, объёма и фракции утечки, а также дискомфорта в области глотки. Результаты. Полученные данные позволяют использовать ларингеальную маску I-GEL при проведении тотальной внутривенной анестезии с ИВЛ в плановой хирургии молочной железы у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в качестве разумной альтернативы эндотрахеальной трубке.; Cardiovascular complications are the most frequent type of life threatening complications for the surgical group of patients and it is also the main reason of increasing the length of stay at the hospital. The most dangerous complications for the patients with concomitant cardiovascular system diseases through anesthesia may occur at the induction stage and during the management of the upper airway. One of the recommendations in improving the safety of anesthesia is the usage of the laryngeal mask (LMA) I-GEL, which helps avoiding the development of hemodynamic responses associated with laryngoscopy and intubation. Comparing the clinical efficacy and safety of the LMA I-GEL of the second generation and the endotracheal tube during total intravenous anesthesia with mechanical ventilation mode PCV in patients with high risk of cardiovascular complications operated on for breast cancer. The study is conducted at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Center of Reconstructive and Restorative Medicine (University Hospital) the Odessa National Medical University from 2011 to 2013. After the approval of the local ethics committee and signed informed consent, 96 women aged 52–76 years with moderate or high risk of cardiovascular complications — class 3 and 4 on Lee’s Revised Cardiac Risk Index which undergoes a variety of surgical interventions for the breast cancer treatment-were recruited. Patients (ASA III) were divided into two groups depending on the method of maintaining the upper airway: group 1 — endotracheal tube (ETT) (n=48), group 2 — LMA I-GEL, the second generation (n=48). The systemic hemodynamic parameters (SBP, DBP, MBP, HR) are recorded prior to the anesthesia after the induction and immediately after the managing of the upper airway prior the surgery. In addition, we assessed the volume fraction and leak traces, the blood trace in the mouth (or ETT/ LMA) after extubation and the presence of the discomfort or throat pain. Intubation associated with significantly higher increase in heart rate (HR), cardiac index (CI) and total peripheral vascular resistance (TPR). Use of LMA showed significantly fewer complaints of discomfort in the throat and requires significantly less time. Leakage rates were not significantly different in both groups. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2422 Характеристика анамнестичних даних з позицій епігенетики у жінок репродуктивного віку з лейоміомою матки Запорожченко, М. Б.; Zaporozhchenko, M. B. Цель исследования — провести характеристику эпигенетических факторов у женщин репродуктивного возраста во взаимосвязи с лейомиомой матки с точки зрения выбора патогенетически обусловленной профилактики. Обследовано 300 женщин репродуктивного возраста. К основным эпигенетическим факторам риска возникновения и прогрессирования лейомиомы матки следует отнести влияние места проживания; возраст высокой репродуктивной активности; состояние хрониостресса, который тесно связан с социальным статусом; неконтролируемый в большинстве случаев прием лекарственных препаратов, наличие вредных привычек; несбалансированное, нерегулярное, некачественное питание; недостаточную двигательную активность.; Determination of epigenetic risk factors and growth of uterine leiomyoma is of immense practical importance in terms of pathogenesis due to prevention. Research objective was to make the characteristic epigenetic factors at women of reproductive age to interrelations with leiomyoma of uterus from the point of view of a choice for pathogenetically caused preventive maintenance. There were examined 300 women of reproductive age. The epigenetic risk factors of uterine leiomyoma are following: residence, age of high reproductive activity which is closely connected with the state of hormonal function, the state of chroniostress associated with the social status; uncontrollable intake of drugs and bad habits; unbalanced, irregular, poor-quality food; insufficient motor activity. From the point of view of a choice for pathogenetically caused preventive management of occurrence and progressing uterine leiomyoma, especially of proliferative type, it is necessary to consider the epigenetice factors role in order to decrease their damaging action during prenatal development, puberty, reproductive age. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2420 Методи планування ендосальної дентальної імплантації Вакуленко, В. І.; Шнайдер, С. А.; Гончаренко, Є. В.; Ковшар, І. П. Статья посвящена методам планирования эндоссальной дентальной имплантации, прежде всего рентгенологическим. Проведен обзор существующих методик планирования с позиции информативности и лучевой нагрузки для пациента. Методом выбора следует считать конусно-лучевую компьютерную томографию как наиболее безопасный и информативный метод Показано, что коэффициент стабильности имплантата (определенный методом частотно-резонансного анализа) выше при использовании для планирования имплантации конусно-лучевой компьютерной томографии по сравнению с ортопантомографией.; Diagnosis and planning of implantation are complex of techniques aimed at clarifying the possibility of implantation in principle, the determination of implant type and size of implants and prosthetic rehabilitation. One of the most important methods of diagnosis is radiological technique. The most common method of research is orthopantomography. However orthopantomography has several disadvantages. For accurate information about the structure of the study area and precise implant planning the use of a computer axial tomography is recommended. The newest and more progressive technology of computer axial tomography is a cone-beam computed tomography. The purpose of this study was to compare the primary stability of implants installed according to diagnostic data of orthopantomography and cone — beam computed tomography. This study includes 46 patients with partial secondary adentia of lower jaw, which have indications to installation of one implant in the lateral section. Patients were divided into two equal groups. In the control group the diagnosis and implant planning was performed using conventional methods of digital orthopantomography. To determine the mechanical stability of the implant set, the method of resonance frequency analysis was carried out using intraoperative device Osstell mentor (“Integration Diagnostics”, Sweden). This analysis was repeated at opening implant on second stage. The patients of the main group in addition to the described research were subjected to cone — beam computed tomography implantation area before surgery and after it. Diagnosis and planning of surgery in the study group was performed according to the cone-beam computed tomography. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2418 Вплив дельталіцину і трансканіального подразнення мозочка на стан антиоксидантної та цитокінової систем крові у пацієнтів з діабетичною ретинопатією Кресюн, Н. В.; Коноваленко, В. Л.; Kresyun, N. V.; Konovalenko, V. L. Целью исследования было изучение содержания цитокинов VEGF, PEDF, IL-8 и IP-10, а также продуктов перекисного окисления, связывающихся с тиобарбитуровой кислотой (ТБКРП), и аскорбиновой кислоты в сыворотке крови пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР), которым в комплексе лечебных мероприятий применяли дельталицин и транскраниальные стимуляции мозжечка. Увеличение содержания VEGF, PEDF, IL-8, IP-10, а также ТБКРП и снижение уровня аскорбиновой кислоты в сыворотке крови могут служить в качестве маркеров тяжести развития ПДР. Применение препаратов на основе дельта-сон индуцирующего пептида дельталицина у пациентов с ПДР обеспечивает положительную терапевтическую тенденцию указанных маркеров, которая усиливается на фоне транскраниальных стимуляций мозжечка магнитными импульсами.; Diabetic retinopathy pathogenesis includes mechanisms of the neoangiogenesis, which are dependent upon free oxygen radical generation and cytokines local effects. It is reasonabe to measure level of cytokines as well as markers of oxidative processes in blood of patients suffered from diabetes retinopathy under condition of treatment with antioxidants such as delta-sleep inducing peptide and not-invasive activation of cerebellar structures. The aim of the investigation was to measure the level of cytokines, namely — vascular endothelial growth factor (VEGF), pigment epithelium-derived factor (PEDF), interleukin-8 (IL-8), interferon-gamma (IFN-gamma)-inducible protein-10 (IP-10), as well as thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) and ascorbic acid in the serum of patients with proliferative diabetic retinopathy (PDR), who have been treated with deltalicin and transcranial cerebellar stimulations. Methods of investigations. 15 healthy persons along with 72 insuline-dependent patients who suffered from 2-type of diabetes with PDR have been observed in the investigation. Deltalicin (0.0003 g of delta-sleep inducing peptide per ampoule) was administered intranasally daily during two months. Transcranial stimulations were delivered using “Neurо МS/D” device with the induction of magnetic field at the height of impulse of 2.0 Тl and friquency of biphasic impulses generation of 5 Hz. The duration os stimulation was 10 s. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2416 Теоретико-методологічні аспекти формування комунітарної соціальної відповідальності у фармації Ткаченко, Н. О.; Унгурян, Л. М.; Громовик, Б. П.; Tkachenko, N. O.; Unhurian, L. M.; Hromovyk, B. P. Модернизация фармации невозможна без ответственности всех ее субъектов за свои действия перед потребителем, государством и обществом. С целью обоснования внедрения основных положений коммунитарной социальной ответственности (КомСО) в существующую модель функционирования фармацевтического сектора Украины и создания цепи взаимодействия всех социальных институтов фармацевтической отрасли (СИФО) на основе КомСО, с помощью комплекса методов (диалектики, анализа и синтеза, логического познания, моделирования) изучено современное состояние ответственности СИФО. Установлено, что на практике каждый из участ- ников социального партнерства рассматривает СО, преимущественно, с точки зрения своих интересов и в рамках законодательства. Это свидетельствует о недооценке СИФО коммунитарных целей социального партнерства и необходимости формирования цепи КомСО.; Upgrade pharmacy is impossible without the responsibilities of all its subjects for their actions to the consumer, government and society. The aim of the work was justification of the main concepts of communitarian social responsibility (ComSR) implementation in the existing model of the pharmaceutical sector in Ukraine and processing of ComSR formation chain of all social institutions of the pharmaceutical industry (SIPI). Results. Today in pharmaceutical practice, each participant of social partnership examines the social responsibility in terms their interests and in the law framework “responsibility for” prevails. Presented actual problems in the of Pharmacy point to underestimation of all SIPI communitarian purposes of social partnership — providing of agreement of all sides of interest and minimization of their conflict interaction (balance of responsibility “for” and “before”). It is necessary to establish a chain ComSR algorithm and proper fulfillment of all obligations SIPI. Based on theoretical generalization of scientific literature data proved the necessity for ComSR introducing into the existing model of the pharmaceutical sector healthcare Ukraine. The model and chain formation ComSR of the social partnership of the pharmaceutical industry that unite the interests of the State of pharmaceutical businesses, community organizations direction the pharmaceutical and pharmaceutical education and research. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2415 Вплив леветирацетаму та нікотинаміду на інтерлейкін-1-продукуючу функцію мононуклеарних клітин крові у хворих на епілепсію Муратова, Т. М.; Muratova, T. М. На фоне лечения детей, у которых была диагностирована височная эпилепсия с применением в течение месяца леветирацетама (дважды в сутки по 250 мг у детей до 12 лет и 500 мг — старшего возраста), а также никотинамида (10,0 мг дважды в сутки, внутримышечно) в течение двух недель отмечено снижение показателя пролиферативной активности мононуклеарных клеток крови, индуцированной бактериальным липополисахаридом и фитогемагглютинином, показатель выраженности которой до лечения превышал таковой в группе практически здорових в 2,16 раза. При этом исследуемый показатель был меньше, чем в группе пациентов с традиционным лечением, на 33,5 % (р<0,05), а также на 28,2 % в сравнении с показателем в группе пациентов, которым применяли один леветирацетам (р<0,05).; Mechanisms of epileptiform signs precipitation and development are recognized as dependent upon cytokines level, including interleukin-1 (IL-1). Antiepleptic drugs are able to affect the level of cytokines both in blood and nervous tissue. Objective is to determine the functional capacity of those cells which are the sources of IL-1 and peculiaities of this ability under conditions of antiepileptic treatment. All measurements have been performed in children who suffered from temporal epilepsy in accordance to the next scheme: on the third day after abandoning the traditional pharmacotherapy (15 children), after a month long treatment with levetiracetam (LVR) (15 children); after a month long treatment with LVR combined with nicotinamide during the last two weeks of LVR treatment (22 children). LVR (UCB Pharma, Germany) was given twice per day starting with 250 (in children up to 12 years) and 500 (more than 12 years old) mg per one administration with the consequent increasing of dosage of LVR up to 1500–2000 mg. Nicotinamide (5.0% solution) was used in a dosage of 10.0 мг twice per day i. m. With the aim of determination of the functional state of mononuclear cells the index of lymphocytes proliferative activity (ILPA) was determined. It was recalculated as a ratio between relative amount of blast cells in those samples where bacterial lipopolysaccharide (LPS) and phytohemagglutinin (PhGA) activation was performed to the relative number of blast cells in those samples which contained not-activated monocytes and PhGA-activated lymphocytes. The relative number of blast — transformed lymphocytes has been determined as well. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2411 Модуляція пікротоксин-спричиненої генералізованої судомної активності під впливом ГАМК-похідних ізопікамілону та пікамілону Денисенко, О. В.; Denysenko, O. V. Исследовали влияние предварительного введения изопикамилона (ИП) и пикамилона (П) при формировании пикротоксин-вызванной судорожной активности на поведенческие проявления у мышей и поведенческие и электроэнцефалографические параметры у крыс. Выявили увеличение латентного периода и уменьшение интенсивности судорог при введении ИП и П в дозах от 10 до 100 мг/кг. При увеличении дозы до 50–100 мг/кг ИП оказывал более значительное противосудорожное действие. Показали, что введение крысам этих двух препаратов уже в дозе 20 мг/кг предотвращает генерацию генерализованных иктальных разрядов с развитием тяжелых клонико-тонических судорог. Введение ИП в дозе 50 мг/кг у крыс приводило к более эффективному уменьшению интенсивности судорог на фоне значительного снижения частоты и длительности генерализованных эпилептиформных разрядов по сравнению с П.; The investigation of neurotropic drugs — GABA-derivatives effects seems to be interesting especially taking into consideration that GABA participates in CNS functional activity regulation as well as in the cerebral circulation. Additionally it was shown its ability to penetrate through the blood-brain barrier. Both ‘picamilon’ (P) and ‘isopicamilon’ (IP) compounds were synthesized on the background of GABA. The aim of the work — the investigation of both P and IP influences on mice’s and rat’s behavioural and EEG effects under conditions of picrotoxin-induced generalized convulsive syndrome.Trials were performed in conditions of acute and chronic experiment using picrotoxin as traditional convulsive compound that decreases the GABA-induced inhibition. The experimental trials were performed via two series. The 1st devoted to mice’s behavioural convulsive response reactions investigation after P and IP administration in the range 10–100 mg/kg. The 2nd part of the trial was devoted to rats picrotoxin-induced convulsive activity EEG registration after P and IP preliminary administration in the same dosages. It was shown that IP and P in doses 20–100 mg/kg increase the latency and diminish the intensity of seizures in mice. IP has more expressed anticonvulsant effect that has dosedependent character. Both pharmacons preliminary injections in a dose 20 mg/kg resulted in the prevention of generalized ictal discharges generation with subsequent severe clonic-tonic seizures development in rats. IP in a dose 50 mg/kg was more effective in this set of trials revealing the considerable decreasing of frequency and duration of rat’s generalized epileptiform discharges in comparison with P. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/2126 Експресія гена HIFА у породілей, що страждали на дисфункцію плаценти на тлі залізодефицитної анемії протягом вагітності Запорожан, В. М.; Анчева, І. А.; Микитенко, Д. О.; Zaporozhan, V. M.; Ancheva, I. A.; Mykytenko, D. O. Целью исследования была оценка экспрессии гена HIF1A у рожениц, страдающих дисфункцией плаценты на фоне железодефицитной анемии в течение беременности. Показано, что у рожениц с железодефицитной анемией в анамнезе экспрессия гена HIF1A значительно увеличивается (ОШ=10,2; ДИ 95 % 8,1–12,4) по сравнению с контролем, а при наличии дисфункцииплаценты на фоне железодефицитной анемии рост экспрессии гена HIF1A менее выражен (ОШ=4,1; ДИ 95 % 2,9–5,3). Обсуждается целесообразность исследования ассоциации изменений экспрессии генов eNOS, VEGFA и PIGF при дисфункции плаценты на фоне железодефицитной анемии.; Hypoxia-inducible factor-1 (HIF1) is a master regulator of cellular and systemic homeostatic response to hypoxia by activating transcription of many genes, including those involved in energy metabolism, erythropoiesis, angiogenesis, apoptosis, and other genes whose protein products increase oxygen delivery or facilitate metabolic adaptation to hypoxia. HIF-1 plays an essential role in embryonic vascularization, tumor angiogenesis and pathophysiology of ischemic disease. Alternatively spliced transcript variants encoding different isoforms have been identified for this gene. The aim of the study was to evaluate the gene expression of HIF1A in childbirth, suffering from dysfunction of the placenta in the background of iron deficiency anemia during pregnancy. The research was conducted at the maternity hospital N 2 (Odessa); during 2012–2013 were examined 100 women in labor, from samples of which were obtained placenta. There were the following clinical groups: I group — the placenta of women with physiological pregnancy and childbirth (n=20); the second group — the placenta of pregnant women with a history of anemia (n=40); the third group — the placenta of women with placental dysfunction and a history of anemia (n=40). Patients were selected based on performance cardiotocography, Doppler uteroplacental blood flow. Exclusion criteria were: multiple pregnancy, preeclampsia, severe extragenital pathology (diabetes mellitus, systemic diseases of the cardiovascular, respiratory and digestive systems), congenital and hereditary disease of the fetus. RNA analysis was conducted at the Clinic of Reproductive Medicine “Nadia” from biopsy samples of placentas to investigate the gene expression of HIF1A (OMIM 603348). There were consistently carried out the following procedures: sampling and biopsy of the placenta, the selection of RNA carrying out reverse transcription and real time polymerase chain reaction (PCR). There was demonstrated that women with a history of iron deficiency anemia gene HIF1A expression significantly increased (OR=10.2; 95 % CI 8.1–12.4) compared with the control, and the presence of placental dysfunction against a background of growth of iron deficiency anemia gene expression HIF1A is less pronounced (OR=4.1; DI 95 % 2.9–5.3). It was discussed the feasibility of association studies of eNOS, VEGFA and PIGF gene expression changes in placental dysfunction at the background of iron deficiency anemia. 2014-01-01T00:00:00Z https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/661 Одеський медичний журнал. 2014. № 5 ОНМедУ 2014-01-01T00:00:00Z