Оцінка фармацевтичної еквівалентності таблетованих лікарських форм препаратів "Метадоксил" та "Алкодез ІС" з використанням тесту "Розчинення"

2018-11-30T10:49:49Z

Оцінка фармацевтичної еквівалентності таблетованих лікарських форм препаратів "Метадоксил" та "Алкодез ІС" з використанням тесту "Розчинення" Гіхер, З. О.; Єгорова, А. В.; Александрова, Д. І.; Головенко, М. Я.; Борисюк, І. Ю.; Карпова, О. В.; Gikher, Z. O.; Yegorova, A. V.; Aleksandrova, D. I.; Golovenko, M. Ya.; Borysyuk, I. Yu.; Karpova, O. V.; Гихер, З. А.; Егорова, А. В.; Александрова, Д. И.; Головенко, Н. Я.; Борисюк, И. Ю.; Карпова, О. В. На сегодняшний день очевидна актуальность проблемы рационального использования теста «Растворение» при изучении фармацевтической эквивалентности лекарственных средств на разных этапах их регистрации и перерегистрации. В статье изложена методика проведения теста «Растворение» с целью оценки фармацевтической эквивалентности таблетированных форм воспроизведенного препарата «АЛКОДЕЗ® ІС» (ОДО «ИНТЕРХИМ», Украина) и референтного препарата «Метадоксил» (“Laboratori Baldacci S.p.A”, Италия). Результаты проведенного исследования демонстрируют подобие профилей растворения изучаемого генерического и референтного препаратов, что доказывает их фармацевтическую эквивалентность.; Today relevance of the problem of rational use of test “Dissolution” in the study of pharmaceutical equivalence of drugs in different stages of registration and re-registration is obvious. The purpose of this work is to develop the methodology of the test “Dissolution” to assess the pharmaceutical equivalence of the generic drug “ALKODES® ІC” 0.5 g tablets (SLC “INTERHIM”, Ukraine), and the reference product “Metadoxil” 0.5 g tablets (“Laboratori Baldacci S.p.A”, Italy). The test was performed on 12 tablets of each series of drugs. For determining the dissolution of tablets the paddle apparatus was used. As dissolution media it was used 0.1 M hydrochloric acid; acetate buffer pH 4.5; 0.05 M phosphate buffer pH 6.8. The samples were collected at 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60 min after starting the test. Amount of metadoxine (active ingredient) was released from the tablet in standard media and was determined spectrophotometrically by method of standart. The equivalence of dissolution profiles were evaluated by calculating the similarity factor (f2). Values of coefficient of similarity (50

Неантибактеріальні ефекти макролідів та їх роль у лікуванні бронхіальної астми

2018-02-15T09:23:37Z

Неантибактеріальні ефекти макролідів та їх роль у лікуванні бронхіальної астми Баташова-Галінська, В. О.; Хурцідзе, Е. Т.; Batashova-Galinska, V. O.; Khurtsidze, E. T. Проанализированы литературные источники о целесообразности рутинного долгосрочного использования макролидов при астме. Проведен сравнительный анализ группоспецифической и видоспецифической тест-систем и доказано, что видоспецифическая тест-система имеет преимущества в диагностике инфицирования Chlamydia pneumoniae при астме. При исследовании сыворотки крови руппоспецифической тест-системой выявлено 14 (35 %) сероположительных больных с тяжелой бронхиальной астмой и 2 (10,52 %) — с легкой астмой. Видоспецифической тест-системой положительный титр антител IgG к Chlamydia рneumoniae выделен у 6 (18,75 %) лиц с тяжелым течением БА, в группе с легким течением заболевания таких пациентов было 9 (30 %). В случае положительного результата этой категории пациентов рекомендовано лечение препаратами, которые активны по отношению к Chlamydia pneumoniae, в частности макролидами.

Динаміка психічного компонента якості життя у хворих на стабільну стенокардію напруження під впливом комбінованої гіполіпідемічної терапії

2018-02-14T10:23:04Z

Динаміка психічного компонента якості життя у хворих на стабільну стенокардію напруження під впливом комбінованої гіполіпідемічної терапії Золотарьова, Н. А.; Соломко, О. В.; Zolotariova, N. A.; Solomko, O. V. Результаты исследования динамики показателей психического здоровья качества жизни у больных стабильной стенокардией по опроснику SF-36 под влиянием комбинированной гиполипидемической терапии показали, что только у больных, получавших статин и фибрат, отсутствовала позитивная динамика показателя социального функционирования, а также наметилась негативная тенденция показателя эмоционального функционирования и психического здоровья.Это было обусловлено возрастанием тревожности и депрессивных состояний у ряда пациентов данной группы. Такая динамика не позволила достичь должного уровня качества жизни по шкалам психического здоровья и, соответственно, высокого уровня интегрального показателя психического здоровья, который значимо не изменился (р=0,59). Таким образом, увеличение побочных эффектов при использовании комбинированной гиполипидемической терапии, в том числе рост депрессивных и тревожных расстройств, в соответствии с результатами изучения качества жизни требует использования дополнительных методов влияния для коррекции данных нарушений.; According to current recommendations, lipid-lowering therapy is considered as base for treatment of atherosclerosis. Statins are recognized leaders in lipid-lowering effects, however their impact on high-density lipoproteins is insignificant. Fibrates, on the contrary, have a more positive impact on this factor, as well as on triglycerides, for which reason it seems reasonable to use a combination of statins and fibrates. This combination is rarely used in medical practice though for fear of increased side effects and reduced quality of life in the patients. The research objective — is to study the impact of the combination lipid-lowering therapy on mental health indicators of the quality of life in patients with stable angina pectoris. Мaterials and methods. The study involved 64 patients with stable angina, mean age (58.52± ±1.53) years. Group I (n=32) received a standard set of medications for patients with stable angina acompanied by atorvastatin 20 mg daily; group ІІ received atorvastatin in a reduced dose of 10 mg per day and fenofibrate in a dose of 145 mg per day. The patients subjectively assessed their condition using the MOS SF-36 questionnaire.

Патогенетичне обгрунтування профілактики лейоміомами матки проліферативного типу у жінок репродуктивного віку

2018-02-14T10:06:49Z

Патогенетичне обгрунтування профілактики лейоміомами матки проліферативного типу у жінок репродуктивного віку Запорожченко, М. Б.; Zaporozhchenko, M. B. Цель работы — проведение патогенетического обоснования профилактики лейомиомы матки пролиферативного типа у женщин репродуктивного возраста. Обследовано 327 женщин репродуктивного возраста. У родственников I–II поколений лейомиома матки встречалась в 78,6 % случаев. Развитие лейомиомы у женщин репродуктивного возраста сопровождается дисмикроэлементозом. Проблема низкой эффективности профилактических мероприятий лейомиомы матки связана с отсутствием ее этиологической направленности, недостаточного понимания ключевых механизмов образования опухолевого процесса и его роста как мультифакторной патологии, в генезе которого лежат сложные взаимоотношения между генетическими и экологическими факторами. Этапная профилактика возникновения и роста лейомиомы, особенно проли- феративного типа, в зависимости от периода жизни женщины целесообразна и патогенетически обоснована.; The problem of preventive management of uterine leiomyoma in general and its efficacy is widely discussed in the literature. Scientific researches confirm that great number of aetiological factors and pathogenetic mechanisms take part in formation of a benign tumour. Now there is no uniform algorithm of diagnostics, preventive management, therapeutic mode of conducting patients with uterine leiomyoma and concomitant pathology. The approach to a choice of preventive measures should be strictly individual and pathogenetically proved taking into account specific features of a woman’s organism at the molecular-genetic level, assessments of its reference state (hereditary predisposition, accompanying extragenital pathologies, characteristics of generative, reproductive functions). It is expedient to consider the age of a patient when the disease clinical form was diagnosed (a simple leiomyoma, uterine leiomyoma of proliferative type) at definition of complex stage of preventive management and the combined treatment of uterine leiomyoma.

Особливості експресії цитокінів у тканині плаценти ВІЛ-інфікованих вагітних

2023-09-18T09:50:46Z

Особливості експресії цитокінів у тканині плаценти ВІЛ-інфікованих вагітних Бурячківський, Е. С.; Даниленко, А. І.; Buryachkivskyy, E. S.; Danilenko, A. I. Изучены особенности экспрессии интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4 и ИЛ-1β) в структурах плацентарного барьера ВИЧ-инфицированных женщин с разными путями заражения. Проведен анализ течения беременности, родов, перинатального периода, морфологическое и иммуногистохимическое исследование последов. При микроскопическом исследовании выявлены патологическая незрелость плаценты, выраженные гемодинамические нарушения, воспалительные процессы в последе. Исследование относительной плотности клеток-продуцентов цитокинов показало, что во всех основных группах наблюдений отмечена тенденция к уменьшению этого показателя среди клеток- продуцентов провоспалительных ИЛ-2 и ИЛ-1β, а также увеличение относительной плотности клеток-продуцентов противовоспалительного ИЛ-4, особенно в группе с неинъекционным путем заражения — (3,30±0,29) %. Выявленные структурные и иммуногистохимические изменения последа свидетельствуют о развитии плацентарной недостаточности во всех случаях и выраженных иммунопатологических изменениях, что крайне неблагоприятно отразилось на состоянии новорожденного ребенка.; HIV infection in pregnant women often becomes the cause of chronic inflammation in all organs and systems, including the placenta and significantly increases the level of vertical transmission of the virus. In the pathogenesis of inflammatory processes, especially in the presence of HIV, cytokines play an important role. Thus, the study of the morphofunctional state of the afterbirth in HIV infection facilitates identification of causes and mechanisms of placental insufficiency, as well as successful pathogenetic therapy and prophylaxis. The purpose of the research is evaluation of interleukin expression (IL-2, IL-4 and IL-1β) in the structures of the placental barrier in HIV-infected women. The course of pregnancy, childbirth and perinatal period were studied and analyzed, as well as morphological immunohistochemical tests of afterbirths were made. The material was presented by 55 cases of pregnancy, of which 10 cases were with the physiological course (10 afterbirths). The rest were divided into three groups, depending on the route of HIV infection and the use of antiretroviral therapy. On microscopic examination abnormal placental immaturity, significant hemodynamic abnormalities and inflammatory processes in the afterbirths were revealed. Investigation of the relative density of cytokine-producing cells showed that all the major groups of observations showed a tendency for a decrease in this indicator among proinflammatory IL-2 and IL-1β cell-producers, as well as an increase in the relative density of anti-inflammatory IL-4 cell-producers, especially in the group without injecting the infection — (3.30±0.29)%. Thus, the identified structural changes in the placenta and immunohistochemical changes in the afterbirths indicate the development of placental insufficiency in all cases and significant immunnopathological changes, that negatively affect the condition of the newborn child.

Порівняльні аспекти пренатальної діагностики вроджених вад розвитку і хромосомних аномалій з використанням ехографії та біохімічного скринінгу

2018-02-14T09:04:08Z

Порівняльні аспекти пренатальної діагностики вроджених вад розвитку і хромосомних аномалій з використанням ехографії та біохімічного скринінгу Артьоменко, В. В.; Artyomenko, V. V Результаты проведенных исследований свидетельствуют, что ультразвуковые маркеры занимают ведущее место в ранней диагностике врожденных пороков развития и хромосомных аномалий. При проведении анализа структуры ультразвуковых маркеров в 1,9 раза чаще отмечено сочетание нескольких по сравнению с изолированными изменениями, хромосомные аномалии выявлены в 13,3 % при изолированных ультразвуковых маркерах и в 9,4 % при сочетании нескольких. Наибольший удельный вес в структуре всех ультразвуковых маркеров принадлежит врожденным порокам сердца (11,7 %), среди них отмечен высокий уровень хромосомных аномалий — 57,1 % при изолированных врожденных пороках и 20,7 % при сочетании их с другими ультразвуковыми маркерами. Полученные результаты необходимо учитывать при разработке алгоритма прогностических мероприятий у женщин с факторами риска.; In recent decades there is a tendency of the inherited diseases and congenital abnormalities increase in world population. Due to WHO data the inherited diseases and congenital abnormalities are registered in 5–5.5% of the newborns, 1.5% of them are due to the unfavourable exogenic reasons during pregnancy, others are of mainly genetic nature. The research objective — to study the comparative aspects of the ultrasonic and biochemical screening in fetal congenital developmental and chromosomal abnormalities. Materials and methods. 251 pregnant women and their fetuses were under observation (163 — main group with different fetal congenital anomalies diagnosed during pregnancy or just after labours, comparative group — 88 women with the risk of congenital anomalies but delivered healthy children and 59 — control group — women without risk of congenital anomalies) to perform clinical obstetrical examination, ultrasonic feto- and placentometry in 10–14th, 20–24th and 32–34th weeks of gestation, serum levels of AFP, PAPP and HCG.

Ефективність терапії цирозу печінки збагаченою тромбоцитами плазмою в експерименті

2018-02-13T10:40:44Z

Ефективність терапії цирозу печінки збагаченою тромбоцитами плазмою в експерименті Холодкова, О. Л.; Мазніченко, Є. О.; Нескоромна, Н. В.; Горчаг, Д. М.; Юзвак, О. М.; Kholodkova, O. L.; Maznichenko, Ye. O.; Neskoromna, N. V.; Gorchag, D. M.; Yuzvak, O. M. В работе изложены результаты лечения цирроза печени у крыс обогащенной тромбоцитами плазмой (ОТП). Показано, что двукратное введение ОТП в ткань печени на фоне цирроза способствует снижению объема соединительной ткани и числа коллагеновых волокон в местах гибели гепатоцитов; происходит активная регенерация ткани печени с восстановлением ее микроструктуры. При этом ОТП является смесью аутологичных клеток, полностью физиологичных для организма, и не требует иммуносупрессии и создания особых условий для лечения, как это обычно происходит при трансплантации гетерогенного материала.; Cirrhosis is a chronic liver disease characterized by diffuse changes in its parenchyma in form of hepatocellular fibrosis, leading to the development of portal hypertension and liver failure. Platelet-rich plasma (PRP) is the platelet concentrate in a small volume of plasma where content of cytokines and regulatory proteins is significantly increased. The research was devoted to evaluate the effectiveness of platelet-rich plasma in experimental therapy of liver cirrhosis in rats. To create the model of cirrhosis the rat males got the motor and olive oil at a concentration of 50% at a dose of 0.4 ml into the stomach every 3rd day during 16 weeks, and drunk water solution of ethanol at a concentration of 10% ad libidum. To obtain PRP from the whole blood the unit SmartPrep (Harvester Corp., USA) was used. The animals got 2 injections of PRP with an interval of 2 weeks.

Морфологічні зміни комплексу кролика безпосередньо після впливу високочастотного електричного струму (модифікований генератор ЕК-300М1) порівняно з діодною лазерною коагуляцією

2018-02-13T10:20:42Z

Морфологічні зміни комплексу кролика безпосередньо після впливу високочастотного електричного струму (модифікований генератор ЕК-300М1) порівняно з діодною лазерною коагуляцією Уманець, М. М.; Науменко, В. О.; Ульянов, В. О.; Заводна, В. С.; Umanets, M. M.; Naumenko, V. O.; Ulyanov, V. O.; Zavodna, V. S. В результате экспериментального исследования, выполненного на 7 кроликах (14 глаз), установлено, что наиболее выраженным деструктивным действием на сетчатку и сосудистую оболочку обладает пороговая диодная эндолазерная коагуляция. Меньшее деструктивное действие отмечено при высокочастотной электросварке биологических тканей с напряжением 18–20 В. Наиболее щадящее действие оказывает высокочастотная электросварка с напряжением 14–16 В.; Harmful effects minimizing of some factors, including laser, electric current on the eye tissues during various interventions is relevant area of ophthalmology. High frequency electric welding of biological tissues (HEWBT) can be considered as an alternative method of retinopexy with an ability to minimize the destructive effects of electric current on the retina and choroid. Purpose. To investigate the chorioretinal complex morphological changes in rabbit immediately after high-frequency electric current exposure (modified generator EC-300M1). Materials and methods. 7 rabbits (14 eyes) were in experimental studies. Group I: animals applied for welding applications on the retina using technology HEWBT with parameters: voltage — 14–16 V, current — 0.1 A, exposure 1–2 s, frequency 66 kHz). Group II: welding applications with a voltage of 18–20 V. Group III — chorioretinal burn formed using threshold diode endolazer coagulation. In the control group, no intervention was performed. Animal’s eyes were subjected by histological examination.

Сравнение клинической эффективности ларингеальной маски второго поколения и эндотрахеальной трубки при проведении анестезии у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в хирургии рака молочной железы

2025-08-25T07:36:21Z

Сравнение клинической эффективности ларингеальной маски второго поколения и эндотрахеальной трубки при проведении анестезии у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в хирургии рака молочной железы Тарабрин, О. А.; Бобырь, А. Л.; Tarabrin, O. A.; Bobyr, A. L. Цель работы — сравнить клиническую эффективность ларингеальной маски второго поколения I-GEL и интубационной трубки при проведении тотальной внутривенной анестезии с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в хирургии молочной железы. Материалы и методы. Нами обследованы 92 пациентки (ASA III, 47–76 лет), с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, которым была проведена общая анестезия с ИВЛ при операциях на молочной железе. Разделение на 2 группы (n=46) было проведено в зависимостиот выбора метода поддержания проходимости верхних дыхательных путей: I-GEL и эндотрахеальная трубка. Был проведен сравнительный анализ гемодинамических изменений, объёма и фракции утечки, а также дискомфорта в области глотки. Результаты. Полученные данные позволяют использовать ларингеальную маску I-GEL при проведении тотальной внутривенной анестезии с ИВЛ в плановой хирургии молочной железы у пациенток с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений в качестве разумной альтернативы эндотрахеальной трубке.; Cardiovascular complications are the most frequent type of life threatening complications for the surgical group of patients and it is also the main reason of increasing the length of stay at the hospital. The most dangerous complications for the patients with concomitant cardiovascular system diseases through anesthesia may occur at the induction stage and during the management of the upper airway. One of the recommendations in improving the safety of anesthesia is the usage of the laryngeal mask (LMA) I-GEL, which helps avoiding the development of hemodynamic responses associated with laryngoscopy and intubation. Comparing the clinical efficacy and safety of the LMA I-GEL of the second generation and the endotracheal tube during total intravenous anesthesia with mechanical ventilation mode PCV in patients with high risk of cardiovascular complications operated on for breast cancer. The study is conducted at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Center of Reconstructive and Restorative Medicine (University Hospital) the Odessa National Medical University from 2011 to 2013. After the approval of the local ethics committee and signed informed consent, 96 women aged 52–76 years with moderate or high risk of cardiovascular complications — class 3 and 4 on Lee’s Revised Cardiac Risk Index which undergoes a variety of surgical interventions for the breast cancer treatment-were recruited. Patients (ASA III) were divided into two groups depending on the method of maintaining the upper airway: group 1 — endotracheal tube (ETT) (n=48), group 2 — LMA I-GEL, the second generation (n=48). The systemic hemodynamic parameters (SBP, DBP, MBP, HR) are recorded prior to the anesthesia after the induction and immediately after the managing of the upper airway prior the surgery. In addition, we assessed the volume fraction and leak traces, the blood trace in the mouth (or ETT/ LMA) after extubation and the presence of the discomfort or throat pain. Intubation associated with significantly higher increase in heart rate (HR), cardiac index (CI) and total peripheral vascular resistance (TPR). Use of LMA showed significantly fewer complaints of discomfort in the throat and requires significantly less time. Leakage rates were not significantly different in both groups.

Характеристика анамнестичних даних з позицій епігенетики у жінок репродуктивного віку з лейоміомою матки

2018-02-13T07:56:49Z

Характеристика анамнестичних даних з позицій епігенетики у жінок репродуктивного віку з лейоміомою матки Запорожченко, М. Б.; Zaporozhchenko, M. B. Цель исследования — провести характеристику эпигенетических факторов у женщин репродуктивного возраста во взаимосвязи с лейомиомой матки с точки зрения выбора патогенетически обусловленной профилактики. Обследовано 300 женщин репродуктивного возраста. К основным эпигенетическим факторам риска возникновения и прогрессирования лейомиомы матки следует отнести влияние места проживания; возраст высокой репродуктивной активности; состояние хрониостресса, который тесно связан с социальным статусом; неконтролируемый в большинстве случаев прием лекарственных препаратов, наличие вредных привычек; несбалансированное, нерегулярное, некачественное питание; недостаточную двигательную активность.; Determination of epigenetic risk factors and growth of uterine leiomyoma is of immense practical importance in terms of pathogenesis due to prevention. Research objective was to make the characteristic epigenetic factors at women of reproductive age to interrelations with leiomyoma of uterus from the point of view of a choice for pathogenetically caused preventive maintenance. There were examined 300 women of reproductive age. The epigenetic risk factors of uterine leiomyoma are following: residence, age of high reproductive activity which is closely connected with the state of hormonal function, the state of chroniostress associated with the social status; uncontrollable intake of drugs and bad habits; unbalanced, irregular, poor-quality food; insufficient motor activity. From the point of view of a choice for pathogenetically caused preventive management of occurrence and progressing uterine leiomyoma, especially of proliferative type, it is necessary to consider the epigenetice factors role in order to decrease their damaging action during prenatal development, puberty, reproductive age.

2014. Одеський медичний журнал