Исследование посвящено формированию новой парадигмы в отношении сущности медицинского аудита. На примере требований международных стандартов качества ISO 90001:2015 и GCP показано, что дисциплинарный и мультидисциплинарный подходы являются прогрессивными шагами в реализации политики качества медицинских услуг, но они не способны преодолеть
принципиальный недостаток - фрагментирование системы. Так, аудит системы менеджмента качества учреждения здравоохранения по стандарту ISO 9001 не позволяет оценить качество процедур, выполняемых медицинским персоналом, адекватность диагностических и лечебных действий по отношению к нозологическим единицам, провести сравнительную результативность и эффективность используемых методов лечения и диагностики. В свою очередь, клинический аудит по стандарту GCP не способен выявить дефекты работы вспомогательных служб, различные риски, сопровождающие медицинскую деятельность, оценить степень удовлетворенности пациентов медицинским сервисом, предоставить подтверждение экономической состоятельности перед партнерами. Экономический аудит, в свою очередь, не способен дать представление о компетентностном уровне руководства и медицинского персонала медицинского учреждения. Более полное представление о деятельности медицинского учреждения может
быть получено при проведении медицинского аудита, включающего междисциплинарный подход, при котором на основе интеграции данных различных дисциплинарных методов формируется новая системообразующая концепция.
Дослідження присвячена формуванню нової парадигми щодо сутності медичного аудиту. На прикладі вимог міжнародних стандартів якості ISO 90001: 2015 і GCP показано, що дисциплінарний і мультидисциплінарний підходи є прогресивними кроками в реалізації політики якості медичних послуг, але вони не здатні подолати принциповий недолік – фрагментованість системи. Так, аудит системи менеджменту якості установи охорони здоров'я за стандартом ISO 9001 не дозволяє оцінити якість процедур, що виконуються медичним
персоналом, адекватність діагностичних і лікувальних дій по відношенню до нозологічними одиницями, провести порівняльну результативність і ефективність використовуваних методів лікування і діагностики. У свою чергу, клінічний аудит за стандартом GCP не здатний виявити дефекти роботи допоміжних служб, різні ризики, які супроводжують медичну діяльність, виявити ступінь задоволеності пацієнтів медичною сервісом, надати підтвердження економічної спроможності перед партнерами. Економічний аудит, в свою чергу, не здатний дати уявлення про компетентнісний рівні керівництва і медичного персоналу медичного закладу. Більш повне уявлення про діяльність медичного закладу може бути отримано при проведенні медичного аудиту, що включає міждисциплінарний підхід, при якому
на основі інтеграції даних різних дисциплінарних методів формується нова системоутворююча концепція.
The study is devoted to formation a new paradigm in relation the essence of medical audit. Using the example of requirements international quality standards ISO 90001: 2015 and GCP, it is shown that disciplinary and multidisciplinary approaches are progressive steps in implementing the quality policy in medical services, but they are unable to overcome the fundamental drawback – fragmentation the system. Thus, the audit quality management system in health care institution, in accordance with the ISO 9001 standard, does not allow assessing the quality of procedures performed by medical personnel, the adequacy of diagnostic and therapeutic actions in relation to nosological units, the comparative efficiency and effectiveness methods of treatment and diagnostics used. In its turn, the clinical audit by GCP standard is not able to detect defects work of support services, various risks accompanying medical activities, reveal the degree of patient satisfaction with medical services and provide evidence of economic viability to partners. Economic audit, in turn, is not able to give an idea of competence level of management and medical personnel in medical institution. A more complete picture activity a medical institution can be obtained through a medical audit involving an interdisciplinary approach in which a new system-forming concept is formed on the basis of integration data from various disciplinary methods.
